Con la firma del Pacto por la
Transparencia y la Participación Ciudadana por parte de más de 90 empresas
educativas y público-privadas, entre ellas la Clínica Universitaria
Bolivariana, la ciudad continúa apostándole al desarrollo legal de sus procesos
y a la formación moral y ética de sus habitantes.
La Clínica
Universitaria Bolivariana y la Escuela de Ciencias de la Salud brindaron un
sentido reconocimiento a los estudiantes de Medicina y Enfermería que
culminaron su ciclo de formación.
NOMBRE DEL
DISPOSITIVO MEDICO:
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Sistema
de Mamografía SIEMENS
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NUMERO DE
IDENTIFICACIÓN RISARH:
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I1411-485
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REFERENCIAS DEL
DISPOSITIVO MEDICO:
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Mammomat Inspiration.
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REGISTRO SANITARIO:
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2008EBC-0002281
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INDICACIONES Y USO
ESTABLECIDOS:
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Este
equipo es un puesto de trabajo de mamografía universal para screening y
diagnostico en pacientes. Su uso previsto es detectar lesiones sospechosas en
tejido blando para lo cual se requiere un rendimiento técnico especial. Posee
las siguientes aplicaciones clínicas: revisión de mamografía, examen de
diagnóstico de mamografía, imágenes de magnificación de mamografía,
mamografía con placas especiales de compresión y biopsia estereotáctica de
mamografía.
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NOMBRE DEL FABRICANTE:
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Siemens
A.G.
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DESCRIPCIÓN
DEL PROBLEMA:
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El fabricante afirma que el
Proveedor de los equipos de biopsia por esterotaxia que operan en conjunto
con los mamógrafos referenciados, informa que el interruptor de seguridad
podría presentar una falla para impedir el movimiento de la aguja del
dispositivo, conllevando a que se presenten posibles eventos adversos sobre
las pacientes.
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FECHA DE
NOTIFICACIÓN:
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24
de Noviembre de 2014
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RECOMENDACIÓN:
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En
caso de identificar la existencia del producto mencionado anteriormente
comunicarse con su proveedor quien determinará las acciones que se llevaran a
cabo. Es importante mantener un estado de alerta, realizando un seguimiento
permanente a los productos que se fabrican y/o comercializan en el país,
divulgando la información de seguridad respectiva entre los profesionales de
la salud que realizan uso de estos recursos tecnológicos.
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