martes, 16 de diciembre de 2014

Alerta emitida por el INVIMA desde Farmacovigilancia - Diciembre 16

Descongestionantes nasales pueden poner en riesgo la salud de personas con Enfermedades Crónicas

La tendencia en aumento del uso de medicamentos en diversas presentaciones para controlar los síntomas del resfriado común, malestar producido por factores ambientales como lluvia y bajas temperaturas, puede poner en mayor riesgo la salud de personas que padezcan de enfermedades crónicas como diabetes, problemas cardíacos, hipertensión arterial, insuficiencia hepática, glaucoma, epilepsia, entre otras, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Que recomiendan a quienes padezcan de este tipo de enfermedades: evitar el uso de descongestionantes por un tiempo prolongado y tener en cuenta que estos deben ser formulados por un médico. Y recuerdan que no todos los resfriados o gripes requieren tratamiento con medicamentos como descongestionantes o antihistamínicos, algunos cuadros virales solo requieren cuidados sintomáticos como descanso, mayor consumo de líquidos, gárgaras de agua con sal, etc. Principios activos de los descongestionantes como la fenilefrina y pseudoefedrina, pueden aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca, además de otras reacciones adversas como arritmias, dolor de cabeza, náuseas, desmayos, entre otros.

En Colombia a 2 de diciembre de 2014 el principio activo pseudoefedrina (como clorhidrato o sulfato) tiene registro INVIMA vigente en modalidad fabricar y exportar por lo que no se puede comercializar en Colombia (Decreto 2510 de 2003, artículo segundo, parágrafo segundo). Mientras el activo efedrina tiene varios registros INVIMA vigentes modalidad fabricar y exportar, además de dos registros vigentes modalidad importar y vender como solución inyectable, indicada como agente vasopresor. Los antigripales elaborados con efedrina y pseudoefedrina dejaron de venderse a partir de la medianoche del 30 de Abril de 2010 en Colombia, por una decisión del Gobierno Nacional informaron para esa época las autoridades de control de Medicamentos a través de la Dirección Nacional de Estupefacientes (DNE), responsable del control de precursores químicos.

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