ALERTA
EMITIDA POR EL INVIMA
DOMPERIDONA
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- Utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular preexistentes (aquellos con prolongación del QT, insuficiencia cardiaca, trastornos electrolíticos o medicados con fármacos que pueden aumentar los niveles plasmáticos de Domperidona como Ritonavir, Nifedipino, Verapamilo, Itraconazol, entre otros).
- El riesgo conocido de aparición de trastornos del ritmo cardiaco aumenta en pacientes mayores de 60 años, en aquellos a los que se les administran altas dosis del medicamento y en los que consumen simultáneamente otros medicamentos susceptibles de prolongar el intervalo QT como Fluconazol, Claritromicina o Amiodarona.
- Estas reacciones cardiacas graves pueden minimizarse cuando se administra Domperidona a dosis bajas, se limita la duración de los tratamientos y se evita su utilización en pacientes de alto riesgo para el desarrollo de patologías cardiacas, y en aquellos que tomen al mismo tiempo medicamentos susceptibles de prolongar el QT o que sean inhibidores potentes del CPY3A4 (Ketoconazol Eritromicina, entre otros).
- Se recomienda evitar el uso de dosis mayores de 30 mg/día para adultos y adolescentes que pesen 35 kg o más.
- Cuando el medicamento se prescriba para su administración en niños y adolescentes que pesen menos de 35 kg, se recomienda administrar por vía oral en una dosis de 0,25 mg por kg de peso corporal hasta tres veces al día.
- En el caso de formas farmacéuticas liquidas como suspensiones, se recomienda a los profesionales de la salud explicar a los pacientes o cuidadores la forma de implementación de los dispositivos de medida para permitir una dosificación precisa por el peso corporal.
- Se recomienda que el medicamento sea administrado en dosis terapéuticas adecuadas y en período de tiempo corto (no mayor a una semana).
- Se recomienda no administrar este medicamento para aliviar el síntoma de distensión abdominal y epigastrálgia dado que no tiene efectos sobre la secreción del ácido a nivel gástrico.
- No debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que presenten efectos similares o que reduzcan su metabolismo.
- Se recomienda no administrar Domperidona si el Paciente:
-Está recibiendo otros
medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT del electrocardiograma o que
sean inhibidores potentes del citocromo CYP3A4.
-Presenta alteraciones de
la conducción o el ritmo cardiaco, o condiciones subyacentes de riesgo para la
aparición de estas patologías.
-Presenta insuficiencia
hepática moderada o severa.
- Actualmente en Colombia se encuentran presentaciones en vía rectal o parenteral del principio activo Domperidona.
- Se recomienda a los profesionales de la salud informar a los Pacientes:
-Nunca debe cambiar la
dosis del medicamento sin consultar con su médico tratante.
-No consuma Domperidona si
presenta o ha presentado problemas hepáticos.
-No consumir ningún
medicamento sin consultarlo con su médico tratante, debido al riesgo potencial
de interacciones que pueden conllevar a la generación de reacciones adversas.
-En caso de que olvide
tomar alguna de las dosis del día, no consumir dosis diferentes a la formulada
el día siguiente.
-Si tiene alguna pregunta
acerca de su tratamiento, consulte con su médico tratante.
-Guarde siempre el
medicamento en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños y tenga
precaución de tapar adecuadamente el frasco.
No consuma bebidas
alcohólicas cuando este ingiriendo medicamentos.
