Con base en la información publicada por parte de la
agencia internacional Health Canadá, con respecto a las reacciones adversas
como el Síndrome de Steven Johnson (SSJ) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica
(NET) asociadas al consumo de Capecitabina, el INVIMA sugiere las siguientes
recomendaciones:
- Se recomienda hacer seguimiento a los pacientes tratados con Capecitabina, teniendo en cuenta el potencial riesgo de reacciones cutáneas que se pueden presentar con el medicamento.
- Se recomienda suspender la terapia con Capecitabina en los pacientes que experimentan reacciones cutáneas severas atribuibles al tratamiento.
- En caso de antecedentes de Síndrome de Steven Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica o Pustulosis con Capecitabina, se recomienda restringir su uso.
- Se reitera que Capecitabina se encuentra restringida en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a sus componentes, deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), insuficiencia renal severa, así como en pacientes con antecedentes de reacciones graves con fluoropirimidinas o con hipersensibilidad al fluoruracilo.
Para información adicional, visite la página: www.invima.gov.co
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