NOMBRE DEL
DISPOSITIVO MEDICO:
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GLUCOMETROS
ACCU-CHEK
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NUMERO DE
IDENTIFICACIÓN RISARH:
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I1410-402
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REFERENCIAS DEL
DISPOSITIVO MEDICO:
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COMPACT, MOBILE y
ACTIVE.
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REGISTRO SANITARIO:
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2008DM-0002602
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INDICACIONES Y USO
ESTABLECIDOS:
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Estos
glucómetros portátiles tienen función la detección cuantitativa de la glucosa
sanguínea en pacientes diabéticos o individuos que requieren un monitoreo
constante de los niveles de glucosa en sangre.
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NOMBRE DEL FABRICANTE:
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Sanmina-Sci Ireland Medical Systems Ltda
Roche Diagnostics Gmbh
Sanima. Sci Corporation
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DESCRIPCIÓN
DEL PROBLEMA:
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El fabricante informa que el
dispositivo puede arrojar falsas lecturas bajas de glucosa en sangre en
pacientes que reciben terapia con Ceftriaxona, conllevando a que se presenten
potencialmente eventos adversos sobre el Paciente.
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FECHA DE
NOTIFICACIÓN:
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09
de Julio de 2014
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RECOMENDACIÓN:
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En
caso de identificar la existencia del producto mencionado anteriormente
comunicarse con su Proveedor quien determinará las acciones que se llevaran a
cabo. Es importante mantener un estado de alerta, realizando un seguimiento
permanente a los productos que se fabrican y/o comercializan en el país,
divulgando la información de seguridad respectiva entre los profesionales de
la salud que realizan uso de estos recursos tecnológicos.
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Para mayor información comuníquese
al teléfono 2948700 extensión 3880 en
Bogotá o al correo electrónico tecnovigilancia@invima.gov.co.
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