En cumplimiento de los requisitos de la
Resolución 4410 de 2009, la Clínica Universitaria Bolivariana se embarca en el
proyecto de certificación de buenas prácticas de manufactura para la producción
de aire medicinal por compresor “in situ”.
La Resolución
4410 de 2009 establece “que la fabricación de gases medicinales, es un proceso
industrial especializado que requiere un diseño, capacidad de producción,
almacenamiento, distribución, mantenimiento y suministro especial, haciéndose
necesario definir las particularidades referentes a la fabricación y control de
calidad de los mismos”.
El proyecto liderado por el área de
Mantenimiento y el Servicio Farmacéutico, permitirá que la producción de aire
medicinal al interior de nuestra Clínica se realice con los más altos
estándares de calidad repercutiendo en una atención integral, segura y
humanizada de nuestros pacientes.
En palabras de Kelly Salazar Flórez,
Coordinadora de Mantenimiento:
“nuestra Clínica dispuso los recursos necesarios para la adquisición de
nueva tecnología, adecuaciones en la infraestructura y la conformación de un
equipo interdisciplinario de profesionales, encargados de la definición e
implementación de procedimientos que se articulan al sistema de gestión de
calidad institucional. Estos
procedimientos se asocian a estándares relacionados con saneamiento e higiene,
seguridad industrial, circulación en las áreas de producción y almacenamiento
de gases, fabricación y control de calidad del aire medicinal, validación del
sistema, mantenimiento preventivo y calibración de equipos para el
sostenimiento de la infraestructura y la tecnología”
Y agrega: “Para la Clínica
Universitaria Bolivariana es motivo de orgullo informar a la comunidad que
disponemos de procesos enfocados en lograr
el cumplimiento de la legislación vigente en el país, articulados a la
seguridad del paciente y buenas prácticas clínicas”.
Durante los próximos días, el
INVIMA ( Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos )
realizará visita de verificación a nuestra institución a fin de avalar el
cumplimiento de los estándares reseñados en la Resolución y posteriormente
otorgar el certificado de cumplimiento.
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