martes, 13 de agosto de 2013

Iniciamos proceso de certificación de buenas prácticas de manufactura para la producción de aire medicinal

En cumplimiento de los requisitos de la Resolución 4410 de 2009, la Clínica Universitaria Bolivariana se embarca en el proyecto de certificación de buenas prácticas de manufactura para la producción de aire medicinal por compresor “in situ”.

La Resolución 4410 de 2009 establece “que la fabricación de gases medicinales, es un proceso industrial especializado que requiere un diseño, capacidad de producción, almacenamiento, distribución, mantenimiento y suministro especial, haciéndose necesario definir las particularidades referentes a la fabricación y control de calidad de los mismos”.

El proyecto liderado por el área de Mantenimiento y el Servicio Farmacéutico, permitirá que la producción de aire medicinal al interior de nuestra Clínica se realice con los más altos estándares de calidad repercutiendo en una atención integral, segura y humanizada de nuestros pacientes. 


En palabras de Kelly Salazar Flórez,  Coordinadora de Mantenimiento:  “nuestra Clínica dispuso los recursos necesarios para la adquisición de nueva tecnología, adecuaciones en la infraestructura y la conformación de un equipo interdisciplinario de profesionales, encargados de la definición e implementación de procedimientos que se articulan al sistema de gestión de calidad institucional.  Estos procedimientos se asocian a estándares relacionados con saneamiento e higiene, seguridad industrial, circulación en las áreas de producción y almacenamiento de gases, fabricación y control de calidad del aire medicinal, validación del sistema, mantenimiento preventivo y calibración de equipos para el sostenimiento de la infraestructura y la tecnología”

Y agrega:  “Para la Clínica Universitaria Bolivariana es motivo de orgullo informar a la comunidad que disponemos  de procesos enfocados en lograr el cumplimiento de la legislación vigente en el país, articulados a la seguridad del paciente y buenas prácticas clínicas”.

Durante los próximos días,  el INVIMA ( Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ) realizará visita de verificación a nuestra institución a fin de avalar el cumplimiento de los estándares reseñados en la Resolución y posteriormente otorgar el certificado de cumplimiento. 



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