Alerta emitida por el INVIMA desde Farmacovigilancia - Septiembre 30

Con base en la información de las bases de datos del INVIMA y la recomendación publicada por parte de la agencia internacional Food and Drug Administration (FDA) con respecto al riesgo de intoxicación alcohólica tras la administración de Docetaxel, el INVIMA recomienda a los profesionales de la salud:

Debido al contenido de alcohol presente en la formulación, se han reportado casos de intoxicación etílica con el Docetaxel.

El contenido de alcohol de los medicamentos que contienen Docetaxel puede:

• Afectar el sistema nervioso central, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes en los cuales el consumo de alcohol debe ser limitado o evitado, incluso en pacientes con insuficiencia hepática.
• Alterar la capacidad de los pacientes para conducir o utilizar maquinas una a dos horas después de la infusión.
• Disminuir la velocidad de infusión durante la administración de estos medicamentos.
• Monitorear los pacientes durante y después del tratamiento con el fin de detectar signos de intoxicación etílica.
• Informar a los pacientes acerca de los posibles efectos en el sistema nervioso central después del uso de productos que contienen Docetaxel.Se informa a los profesionales de la salud que la información de seguridad de medicamentos esta sujeta a la actualización por parte del INVIMA, de acuerdo al análisis de la sala especializada de Medicamentos y Productos Biológicos.

Reportar los eventos adversos asociados a Fentanilo al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FOREAM.