Alerta emitida por el INVIMA: Sistema de ultrasonido SIEMENS - Mayo 12

NOMBRE DEL DISPOSITIVO MÉDICO	SISTEMA DE ULTRASONIDO SIEMENS
Número de identificación risarh	I1504-171
Referencias del dispositivo médico	ACUSON, concerniente a las Sondas Transesofagicas referencia V5Ms.
Registro sanitario	2008DM-0001867
Indicaciones y uso establecidos	Sistema de ultrasonido para aplicaciones de: abdomen, intraoperatorio, obstetricia y ginecología, pelvis, mama, ortopedia, urología, pequeñas partes, transcraneal, musculo esquelético, vascular periférico, cardiología, intracardiaca y transesofagia para pacientes neonatales, pediátricos y adultos.
Nombre del fabricante	Esaote S.P.A. Siemens Ltd. Seoul Siemens Medical Solutions Usa, Inc.
Descripción del problema	El fabricante afirma que ha identificado incompatibilidad del material de sellado de la sonda con el material de la junta ocasionando potenciales corrientes de fuga, conllevando a que se presenten posibles eventos adversos sobre los pacientes.
Fecha de notificación	28 de Abril de 2015
Recomendación	En caso de identificar la existencia del producto mencionado anteriormente comunicarse con su Proveedor quien determinará las acciones que se llevaran a cabo. Es importante mantener un estado de alerta, realizando un seguimiento permanente a los productos que se fabrican y/o comercializan en el país, divulgando la información de seguridad respectiva entre los profesionales de la salud que realizan uso de estos recursos tecnológicos.

Para mayor información comuníquese al teléfono 2948700 extensión 3880 en Bogotá o al correo electrónico tecnovigilancia@invima.gov.co