DISPOSITIVO
MÉDICO: Ventilador Controlado
NUMERO DE
IDENTIFICACIÓN RISARH: A1405-206
REFERENCIAS
DEL DISPOSITIVO: HAMILTON-G5 Y
HAMILTON-S1
REGISTRO
SANITARIO: 2008EBC-0001977
INDICACIONES Y USO ESTABLECIDO: Se
utiliza en obstrucción de las vías respiratorias, insuficiencia respiratoria,
dificultades para respirar y todos los traumas, lesiones o enfermedades que
pueden interferir en la respiración.
NOMBRE DEL FABRICANTE: Hamilton Medical AG
DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA: El fabricante informa que han detectado
que los equipos mencionados pueden suprimir la asistencia ventilatoria después
de realizar maniobras de aspiración iniciadas al pulsar el “flush” de
enriquecimiento de oxigeno por parte del usuario o que puede conllevar a que se
presenten potencialmente eventos adversos sobre el paciente.
RECOMENDACIÓN: En caso de identificar la
existencia del producto mencionado anteriormente comunicarse con su proveedor quien
determinara las acciones que se llevaran a cabo.
Para mayor
información comuníquese al teléfono 2948700 extensión 3880 en Bogotá o al
correo electrónico tecnovigilancia@invima.gov.co.
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