NOMBRE DEL DISPOSITIVO MEDICO:
|
SISTEMA DE ULTRASONIDO SIEMENS
|
NUMERO
DE IDENTIFICACIÓN RISARH:
|
I1502-61
|
REFERENCIAS
DEL DISPOSITIVO MEDICO:
|
|
REGISTRO
SANITARIO:
|
2008DM-0001867
|
INDICACIONES
Y USO ESTABLECIDOS:
|
Sistema de
ultrasonido para aplicaciones de: abdomen, intraoperatorio, obstetricia y
ginecología, pelvis, mama, ortopedia, urología, pequeñas partes, transcraneal,
musculo esquelético, vascular, vascular periférico, cardiología intracardiaca
y transesofagia para pacientes neonatales, pediátricos y adultos.
|
NOMBRE
DEL FABRICANTE:
|
Esaote
S.P.A.
Siemens
Ltd. Seoul
Siemens Medical Solutions Usa, Inc.
|
DESCRIPCIÓN
DEL PROBLEMA:
|
El
fabricante afirma que ha identificado la probabilidad del desprendimiento
total del brazo lateral del escáner de la columna que lo soporta, conllevando
a que se presenten posibles eventos adversos sobre los pacientes.
|
FECHA
DE NOTIFICACIÓN:
|
09
de Febrero de 2015
|
RECOMENDACIÓN:
|
En caso de
identificar la existencia del producto mencionado anteriormente comunicarse
con su Proveedor quien determinará las acciones que se llevaran a cabo. Es
importante mantener un estado de alerta, realizando un seguimiento permanente
a los productos que se fabrican y/o comercializan en el país, divulgando la
información de seguridad respectiva entre los profesionales de la salud que
realizan uso de estos recursos tecnológicos.
|
Para mayor información comuníquese
al teléfono 2948700 extensión 3880 en Bogotá o al correo electrónico tecnovigilancia@invima.gov.co.
No hay comentarios:
Publicar un comentario