Alerta emitida por el INVIMA: Bombas de Infusión Hospira - Abril 21

NOMBRE DEL DISPOSITIVO MÉDICO	BOMBAS DE INFUSIÓN HOSPIRA
Número de Identificación Risarh:	R1503-107
Referencias del Dispositivo Médico:	PLUM A + y PLUM A + 3
Registro Sanitario:	2008EBC-0001789
Indicaciones y Uso Establecidos:	Para realizar suministro programado de líquidos, derivados sanguíneos y fármacos por vía parenteral, enteral y epidural.
Nombre del Fabricante:	Hospira Costa Rica Ltd Hospira Inc.
Descripción del Problema:	El fabricante informa que ha detectado que los equipos biomédicos referenciados presentan una falla en su alarma, la cual, debería activarse cuando se interrumpe una terapia, ocasionando que el profesional no pueda reaccionar ante la necesidad de restauración de la terapia, conllevando a que se generen posibles eventos adversos sobre el Paciente.
Fecha de Notificación:	09 de Marzo de 2015
Recomendación:	En caso de identificar la existencia del producto mencionado anteriormente comunicarse con su Proveedor quien determinará las acciones que se llevaran a cabo. Es importante mantener un estado de alerta, realizando un seguimiento permanente a los productos que se fabrican y/o comercializan en el país, divulgando la información de seguridad respectiva entre los profesionales de la salud que realizan uso de estos recursos tecnológicos.

Para mayor información comuníquese al teléfono 2948700 extensión 3880 en Bogotá o al correo electrónico tecnovigilancia@invima.gov.co